EPO 3000iu/flakon qon kislorodini tashish qobiliyatini- sezilarli darajada yaxshilaydi

EPO 3000IU/shisha yadrosiga kirish

Tibbiy{0}}darajadagi rekombinant inson eritropoetin|Xitoyda ishlab chiqarilgan 3000 IU / shisha

Umumiy ism: Rekombinant inson eritropoetin

CAS raqami.: 11096-26-7

Molekulyar og'irlik: Taxminan 30,400 Da

Texnik xususiyatlari: 3000 IU / shisha

Poklik: 98,0% dan katta yoki teng (SDS-PAGE va HPLC aniqlash)

Tashqi ko'rinish: Oq muzqaymoq{0}}quritilgan bo'laklar yoki kukun

Saqlash: Muzlatgichda 2-8 daraja haroratda, yorug'likdan uzoqroq joyda saqlang.

Asosiy afzalliklari va funktsiyalari

EPO (rekombinant inson eritropoetin) arekombinant DNK texnologiyasi yordamida ishlab chiqarilgan glikoprotein gormoni, endogen eritropoetin bilan bir xil aminokislotalar ketma-ketligi va biologik faolligiga ega. Sifatidagematopoetik tizimni tadqiq qilishda asosiy tartibga soluvchi omil, tomonidan eritropoezni maxsus rag'batlantiradisuyak iligi eritroid progenitor hujayralari yuzasida EPO retseptorlari bilan bog'lanib, ularning ko'payishi, differentsiatsiyasi va kamolotiga yordam beradi;va inhibe qilishapoptoz. Bu mahsulot kabi sohalarda ajralmas yuqori{1}}tadqiqot vositasidiranemiya{0}}bog'liq kasallik mexanizmlari, gematologiya, jismoniy mashqlar fiziologiyasi va to'qimalarning gipoksiyaga moslashuvi.

✅YadroHarakat mexanizmi:

Eritroidga yo'naltirilgan differentsiatsiya: eritroid yorilish koloniyasi-hosil qiluvchi birliklari (BFU-E) va eritroid koloniyasi-hosil qiluvchi birliklarning (CFU-E) ko'payishi va differentsiatsiyasini rag'batlantirish.

Anti-apoptotik ta'sir: eritroid progenitor hujayralarida dasturlashtirilgan hujayra o'limini sezilarli darajada kamaytiradi.

Gemoglobin sintezi: Gemoglobin sintezi va to'planishiga yordam beradi.

Hujayra siklini tartibga solish: Hujayralarni G1 fazadan S fazaga o'tkazish va eritropoezni tezlashtirish.

Gipoksiya{0}}adaptiv tartibga solish: tananing gipoksik muhitga reaktsiyasidagi asosiy gormon

Ko'p biologik ta'sir: Oxirgi tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, u asab va yurak-qon tomir tizimlariga ham himoya ta'siriga ega.

✅SifatXitoy ishlab chiqaruvchilarining afzalliklari:

Kengaytirilgan ifoda tizimi: Xitoy hamster tuxumdoni (CHO) hujayrasiifoda tizimi post{0}}tarjimaviy modifikatsiyalar (ayniqsa, glikozillanish) inson endogen EPO bilan yuqori darajada mos kelishini ta'minlash uchun ishlatiladi, bu esa yuqori biologik faollik va farmakokinetik xususiyatlarni keltirib chiqaradi.

Aniq fermentatsiya va tozalash:

Jarayon parametrlarini aniq nazorat qilish bilan{0}}keng miqyosda bioreaktor yetishtirish.

Ko'p bosqichli xromatografiya tozalash jarayoni (jumladan, ion almashinuvi, hidrofobik xromatografiya va molekulyar elek xromatografiyasi) xost hujayra oqsillari, DNK va endotoksinlarni samarali olib tashlash uchun ishlatiladi.

Sial kislota tarkibini maxsus aniqlash va nazorat qilish in vivo faollik va yarim umrni taʼminlaydi.

Qattiq sifat nazorati tizimi:

Potentsial tahlil: In vitro va in vivo biologik faollik tahlillari yordamida amalga oshirildiretikulotsitlar proliferatsiyasi tahliliyokiTF-1/UT-7 hujayra proliferatsiyasi tahlilihar bir flakonning quvvati belgilangan miqdorning 80% -120% dan kam bo'lmasligini ta'minlash.

Tozalik tahlili: RP{0}}HPLC va SEC-HCLC ning tozaligi 98,0% dan yuqori yoki unga teng edi va elektroforezda hech qanday begona oqsil guruhlari aniqlanmadi.

Glikotip tahlili: Glikozillanish profillari toʻplamning-to{1}}toʻplamining mustahkamligini taʼminlash uchun kapillyar elektroforez kabi usullar yordamida nazorat qilinadi.

Nopoklikni nazorat qilish: xost oqsili qoldig'i<0.01%, host DNA residue <10pg/3000IU, endotoxin <2EU/3000IU.

Strukturani tasdiqlash: Peptid xaritasi, mass-spektrometriya, dumaloq dikroizm va boshqa tahlillar birlamchi va yuqori tartibli tuzilmalarning toʻgʻriligini taʼminlaydi.

Barqarorlik kafolati: 2-8 darajali sharoitlarda uzoq muddatli barqarorlik tadqiqotlari yaroqlilik muddatini tasdiqladi.24 oy, va tezlashtirilgan testlar talablarga javob beradi.

✅MahsulotXususiyatlari:

Yuqori aniq faoliyat: Ushbu mahsulot yuqori o'ziga xos faollik va muhim biologik ta'sirga ega.

Kam immunogenlik: CHO hujayra ekspresyon tizimi tomonidan ishlab chiqarilgan to'g'ri glikozillanish tufayli immunogenlik xavfi juda past.

To'plamning mustahkamligi: Qattiq ishlab chiqarish va sifat nazorati turli tadqiqot guruhlari o'rtasidagi ma'lumotlarning solishtirilishini ta'minlaydi.

Formulalardan-foydalanishga-tayyor: liyofillangan formulalar yaxshi barqarorlikka ega va oson va tez tiklanadi.

Foydalanish va saqlash bo'yicha qo'llanma

1. Qayta tiklash va tayyorlash:

Tavsiya etilgan erituvchilar:

Hamrohlik qiluvchi steril erituvchiProteinni barqarorlashtirish va adsorbsiyani yo'qotishning oldini olish uchun (odatda inson sarum albuminini o'z ichiga olgan fiziologik tuzli tampon) ishlatilishi kerak.

dan foydalanishin'ektsiya uchun oddiy steril suv yoki fenol kabi konservantlarni o'z ichiga olgan erituvchilar qat'iyan man etiladi.

Standart tayyorlash tartibi:

Liyofillangan tortga to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qilmasdan, flakonning ichki devori bo'ylab 1 ml qo'shilgan suyultirgichni asta-sekin AOK qiling.

Muloyimlik bilanaylantiringflakonni kukun butunlay erimaguncha.Qattiq silkitmang yoki silkitmang, chunki bu proteinni denatüratsiya qilishi va faolsizlantirishi mumkin.

Qayta eritilgandan so'ng, konsentratsiyali shaffof, rangsiz yoki och sariq rangli eritma3000 IU/ml olinadi.

Pastroq konsentratsiya uchun fiziologik sho'r yoki 0,1% inson sarum albuminini o'z ichiga olgan fiziologik sho'r suv bilan suyultiriladi va muloyimlik bilan aralashtiriladi.

E'tiborga olish kerak bo'lgan asosiy fikrlar:

Qayta qurishda amalga oshirilishi keraktoza muhit.

Qayta tiklangan eritma kerak2-8 daraja sovutgichda saqlangva ishlatilgan24 soat ichida mikroblarning ifloslanishini oldini olish va faollikni kamaytirish.

Qo'llashdan oldin eritma yo'qligiga ishonch hosil qilish uchun vizual ravishda tekshirilishi kerakzarrachalar, loyqalik yoki rang o'zgarishi.

EPO ning turli partiyalarini aralashtirmang vauni bir xil shpritsda boshqa dorilar bilan aralashtirmang.

2. Saqlash shartlari:

Ochilmagan:

Sovutgichda saqlang2-8 daraja haroratda va asl o‘ramida yorug‘likdan uzoqroq joyda saqlang.

Ushbu shartlarda amal qilish muddati24 oy.

Muzlatmangyoki muzlatgichga qo'ying, chunki bu protein tuzilishiga zarar etkazadi.

Qayta tiklangan:

Tayyorgarlikdan so'ng darhol foydalaning. Agar yo'q bo'lsa, 2-8 daraja sovutgichga qo'ying24 soatdan ortiq bo'lmagan muddatga.

Tayyorlangan eritmani qayta muzlatib qo'ymang.

Transport shartlari:

Butun jarayon2-8 daraja sovuq zanjirli tashish ostida amalga oshiriladi.

Haroratning keskin o'zgarishi va muzlashdan qochish uchun maxsus muzlatgich va muz paketlaridan foydalaning.

Barqarorlik masalalari:

U yorug'lik va issiqlikka sezgir va uni yorug'likdan uzoqroq saqlash va muzlatgichda saqlash kerak.

Muzlatib{0}}quritilgan kukun eritmaga qaraganda barqarorroq,shuning uchun uni ishlatishdan oldin darhol tayyorlash tavsiya etiladi.

Nima uchun Xitoyda ishlab chiqarilgan EPO ni tanlash kerak?

Texnologikafzalliklari:

Biz xalqaro miqyosda CHO hujayra ifoda platformasini qabul qilamiz va mahsulotimiz sifati xalqaro standartlarga mos keladi.

U yirik{0}}miqyosdagi bioreaktor ishlab chiqarish quvvatiga va ilg'or oqsillarni tozalash ishlab chiqarish liniyalariga ega.

To'liq glikozillanish tahlili va faollikni tahlil qilish texnologiyasi platformasi mahsulotning yuqori bioavailligini ta'minlaydi.

Qattiqsifatni tekshirish:

Dori vositalarining milliy standartlaridan yuqori bo'lgan ichki sifat nazorati standartlarini amalga oshirish.

Hujayra bankidan tayyor mahsulotgacha, biz GMP boshqaruv tamoyillariga mos{0}}to'liq jarayon sifatini nazorat qilamiz.

batafsilHar bir mahsulot partiyasi uchun baholash sertifikati (COA) taqdim etiladi.

Ajoyibpul uchun qiymat:

Import qilingan shunga o'xshash ilmiy tadqiqot reagentlari bilan solishtirganda, u raqobatbardosh narxga ega va pul uchun ajoyib qiymatni taklif qiladi.

Biz turli miqyosdagi tadqiqot ehtiyojlarini qondirish uchun kichik o'lchamlardan (masalan, 3000 IU) katta o'lchamlarga qadar moslashuvchan ta'minot variantlarini taklif qilamiz.

Professionaltadqiqotni qo'llab-quvvatlash:

U tadqiqot foydalanuvchilariga batafsil ma'lumot berishi mumkinmahsulotning texnik hujjatlarivahavolalar.

Professional texnik guruh yordam berishi mumkineksperimental protokollarni loyihalashdavanatijalarni tahlil qilish.

Xulosa qiling

BuRekombinant inson eritropoetin (EPO)xalqaro ilg'or texnologiyalar yordamida ishlab chiqariladi,glikozillanishning toʻliq modifikatsiyasi, yuqori oʻziga xos faolligi va partiyadan partiyaga-ajoyib konsistensiyaga ega. U ishonchli, samarali va barqaror yuqori-sifatli tadqiqot vositasini taqdim etadigematopoez, gipoksiya fiziologiyasi, sport tibbiyoti va hujayra signallarini uzatish bo'yicha tadqiqotlaringiz uchun. Uning yuqori sifati va muhim iqtisodiy-samaradorligi uni ko‘plab tadqiqotchilar uchun ideal tanlovga aylantiradi.

Bu mahsulot yuqori-tozalik, tadqiqot darajasidagi rekombinant oqsil boʻlib, farmatsevtika tadqiqot xomashyosi standartlariga qatʼiy muvofiq ishlab chiqarilgan va ilmiy tadqiqotlar uchun javob beradi.

Kerakhar qanday narsa, iltimos, bog'laningbiz

Issiq teglar: epo 3000iu/flakon qon kislorod-tashuv qobiliyatini sezilarli darajada yaxshilaydi, Xitoy epo 3000iu/flakon qon kislorodini-tashish qobiliyatini sezilarli darajada yaxshilaydi ishlab chiqaruvchilar, yetkazib beruvchilar, zavod