BPC 10mg + TB 10mg 20mg/flakon Toʻqimalarni keng qamrovli va samarali regeneratsiya qilish va zararni tuzatish

BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20mg/shisha yadrosi

Dual-Repair Peptid Complex|Xitoyda ishlab chiqarilgan sinergik to'qimalarni tiklovchi peptid birikmasi 20 mg / shisha

Umumiy ism: BPC-157 + TB-500 nozik birikma peptid

Mahsulot spetsifikatsiyalari: 10 mg BPC-157 + 10mg TB-500 / shisha

Formula nisbati: 1:1 aniq aralashtirish

Jami peptid tarkibi: 20 mg / shisha

Poklik: 98,5% dan katta yoki teng (HPLC, barcha komponentlar)

Tashqi ko'rinish: Oq liyofillangan kukun

Saqlash: -20 darajada muzlatib qo'ying, yorug'likdan saqlang va quruq joyda saqlang.

Foydalanish va saqlash bo'yicha qo'llanma

1. Qayta tiklash va tayyorlash:

Tavsiya etilgan erituvchi:

Afzal hal qiluvchi: in'ektsiya uchun steril suvyoki0,9% natriy xlorid in'ektsiyasi

Optimallashtirilgan hal qiluvchi: 0,1% sigir zardobi albumini (BSA) o'z ichiga olgan steril fiziologik sho'r suv.(adsorbsiyani kamaytirish uchun).

Hujayra tajribalari uchun: avval oz miqdorda steril suvda eritib oling, so'ng sarum{0}}bo'sh madaniy muhit bilan suyultiring.

Standart tayyorlash tartibi:

Solvent tayyorlash:

0,22 mkm filtrli membrana orqali filtrlangan steril erituvchi ishlatilgan.

Oldindan erituvchi xona haroratiga (20-25 daraja) etib borishiga ruxsat bering.

PH 7,0-7,4 bo'lgan bufer eritmasi tavsiya etiladi.

Qayta qurish tartibi:

20 mg flakonga 2,0 ml in'ektsiya uchun steril suv qo'shing.

Kukunga to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qilmaslik uchun erituvchini shisha devori bo'ylab asta-sekin to'kib tashlang.

To'liq eritmaguncha flakonni sekin aylantiring (kuchli silkitmang).

To'liq erishi uchun xona haroratida 3-5 daqiqa turing.

Yakuniy konsentratsiya: 10 mg/ml (BPC-157 va TB-500 ning har biri 5 mg/ml)

Ajratish va saqlash:

Darhol bir martalik-foydalanish dozalariga yuboring (0,5 ml/naycha tavsiya etiladi).

Aniq yorliq: Mahsulot nomi, konsentratsiyasi, tayyorlanish sanasi, yaroqlilik muddati

Past emilimli krioviallardan-foydalanish tavsiya etiladi.

Ish kontsentratsiyasini hisoblash:

Standart konsentratsiya: 2 ml erituvchida eritilgan 20 mg kukun

BPC-157 konsentratsiyasi: 5 mg/ml

TB-500 konsentratsiyasi: 5 mg/ml

Umumiy konsentratsiya: 10 mg/ml

Doza haqida ma'lumot:

In vitro hujayra tajribalari: 10-1000 ng/ml

Hayvonlar tajribasi: 50-500 ug/kg/kun

Maxsus dozani eksperimental dizayn asosida optimallashtirish kerak.

E'tiborga olish kerak bo'lgan asosiy fikrlar:

Yechish bo'yicha maslahatlar: Ushbu mahsulot nisbatan tez eriydi, lekin to'liq erishi ta'minlanishi kerak; yechim aniq va shaffof bo'lishi kerak.

Aseptik texnika: Laminar oqim qopqog'i yoki bioxavfsizlik shkafi ichida bajarilishi kerak.

Nurdan qochish talabi: Fotodegradatsiyani oldini olish uchun barcha operatsiyalar yorug'lik yo'qligida bajarilishi kerak.

Aralashtirmang: Xuddi shu shpritsda boshqa dorilar yoki peptidlar bilan aralashtirishdan saqlaning.

Darhol tayyorlang va foydalaning: Suyultirilgandan keyin 1 soat ichida foydalanish tavsiya etiladi.

Haroratni nazorat qilish: Tayyorlash va saqlash vaqtida 25 darajadan yuqori haroratdan saqlaning.

Adsorbsiyani oldini olish uchun: 0,1% BSA o'z ichiga olgan eritmadan foydalanish quvur devoridagi adsorbsiyani samarali ravishda kamaytirishi mumkin.

2. Saqlash shartlari:

Qayta tiklanmagan liyofilizatsiyalangan kukun:

Qisqa muddatli-xotira: Muzlatgichda 2-8 daraja haroratda, yorug'likdan uzoqroq joyda saqlang. Yaroqlilik muddati: 12 oy.

Uzoq-muddatli saqlash: -20 darajada muzlatib qo'ying, yorug'likdan saqlang, saqlash muddati 24 oy.

Optimal saqlash: -80 daraja, chuqur muzlash, yorug'likdan himoyalangan. Yaroqlilik muddati: 36 oy.

Namlikdan-o‘tmaydigan saqlash: Quritilgan{0}}kurutuvchi, nisbiy namlik 60% dan kam yoki unga teng.

Qayta tiklangan eritma:

Foydalanishoptimal biologik faollik uchun qayta tiklangandan so'ng darhol.

Qisqa muddatli-xotira: Muzlatgichda 2-8 daraja haroratda 12 soatdan ko'p bo'lmagan muddatga qo'ying.

Qayta qadoqlash va muzlatish: Qayta qadoqlang va 7 kundan ortiq bo'lmagan muddatda -20 darajada muzlatib qo'ying.

Qayta-qayta muzlatish{0}}erish davrlari qat'iyan man etiladi: muzlashning ikki-eritish siklidan oshmasligi kerak.

Xona haroratida saqlamang: Qayta tiklashdan keyin xona haroratida uzoq vaqt qoldirmang.

Transport shartlari:

Sovuq zanjirli transport: butun jarayon davomida past haroratni ta'minlash uchun quruq muzni tashish (-78 darajadan past).

Muz paketini tashish: 2-8 daraja muzli paketlarni tashish (faqat 48 soat ichida qisqa masofa)

Qadoqlash xususiyatlari:

Ichki qadoqlash: engil{0}}alyuminiy folga solingan sumkada muhrlangan

Oraliq qadoqlash: vakuumli alyuminiy{0}}plastik paket + qurituvchi

Tashqi qadoqlash: Izolyatsiya qilingan ko'pikli quti + sovuq saqlash vositasi

Yuk tashish belgilari: "Kriogen biologik mahsulotlar", "Yorug'likdan uzoqroq tuting" va "Mo'rt" deb aniq etiketlangan.

3. Tayyorlashning aniqligi va barqarorligini nazorat qilish:

Erituvchining aniqligini nazorat qilish:

To'g'ri chizish uchun 1 ml yoki 2 ml steril shpritsdan foydalaning

Ovoz xatosi ±2% ichida boshqariladi

O'lchovli shisha shpritsdan foydalanish tavsiya etiladi.

Eritma jarayoni monitoringi:

Eritma vaqti: 3-5 minut

Eritma harorati: xona harorati 20-25 daraja

Eritma holati: eritma shaffof, rangsiz va shaffof bo'lishi kerak.

Agar eritish qiyin bo'lsa, muloyimlik bilan aylantiring; isitish qat'iyan man etiladi.

Standartlashtirilgan qayta qadoqlash:

Chiqarish hajmi: 0,5 ml/trubka (bitta tajriba uchun)

Tarqatish idishlari: steril, past singdiruvchi-krioviallar

Yorliq haqida ma'lumot: Mahsulot nomi, partiya raqami, konsentratsiya, hajm, sana, operator

Sifatni nazorat qilish punktlari:

Eritmaning tiniqligini tekshirish

pH qiymati sinovi (6,0 dan 7,5 gacha bo'lishi kerak)

sterillikni tekshirish

Doimiy bioaktivlik testi

4. Barqarorlikni ta'minlash tizimi:

Harorat barqarorligini nazorat qilish:

Uzoq{0}}barqarorlik: -80 daraja > 36 oy

Oʻrta{0}}barqarorlik: -20 daraja > 24 oy

Qisqa{0}}muddatli barqarorlik: 2-8 daraja > 12 soat

Yoritish barqarorligini nazorat qilish:

Ultraviyole nurlarga sezgir

Jarayon davomida u sarg'ish rangli idish yoki alyuminiy folga-o'ralgan bo'lishi kerak.

Kam yorug'lik intensivligi bilan ishlaydigan muhit

Kimyoviy barqarorlikni nazorat qilish:

Kuchli kislotalardan saqlaning (pH <4)

Kuchli ishqorlardan saqlaning (pH > 9)

Oksidlovchi moddalar bilan aloqa qilishdan saqlaning

Metall ionlari bilan ifloslanishdan saqlaning

Mikrob barqarorligini nazorat qilish:

Aseptik ish muhiti

steril uskunalar va erituvchilar

Doimiy atrof-muhit monitoringi

Jismoniy barqarorlikni nazorat qilish:

Shiddatli titroqlardan saqlaning

Qayta-qayta muzlatish{0}}erish davrlaridan saqlaning

Yuqori haroratli ishlov berishdan saqlaning

Xitoylik ishlab chiqaruvchilarning sifat afzalliklari

Bu mahsulot Xitoyning yetakchi peptid ilmiy-tadqiqot va ishlab chiqarish kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan boʻlib, farmatsevtika uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga (cGMP) qatʼiy rioya qilib, aniq formulaga va toʻliq{0}}jarayon sifatini nazorat qilishga erishadi.

✅ Aniqlikishlab chiqarish texnologiyasi:

Yuqori-aniqlikdagi aralashtirish tizimi: Aniq tortish uchun-million elektron tarozidan foydalanadi.

Uch oʻlchovli{0}}dinamik aralashtirish: ikkita komponentning bir xil taqsimlanishini ta'minlaydi (RSD 3% dan kam yoki unga teng)

Aseptik tarqatish jarayoni: B+A toifali toza muhit, avtomatlashtirilgan tarqatish liniyasi

Onlayn monitoring tizimi: Dozlash aniqligini real-vaqt monitoringi (xato ±1% dan kam yoki unga teng)

✅ Qattiqsifatni ta'minlash tizimi:

Tarkibni aniq aniqlash:

HPLC-MSD bilan birlashtirilgan texnologiya

BPC-157 tarkibi: 10,0 ± 0,2 mg / shisha

TB-500 tarkibi: 10,0 ± 0,2 mg / shisha

Umumiy tarkib: 20,0 ± 0,3 mg / shisha

Tozalik tahlili:

Har bir komponentning HPLC tozaligi 98,5% dan katta yoki teng.

Yagona nopoklik 0,5% dan kam yoki unga teng

Jami aralashmalar 1,5% dan kam yoki teng

Tegishli peptid aralashmalari 0,3% dan kam yoki teng

Molekulyar tuzilishi tasdiqlangan:

MALDI-TOF massa spektrometriyasi: molekulyar og‘irlik xatosi ± 0,1%

Aminokislota tarkibi tahlili: Nazariy qiymatlarga mos keladi (xato 2% dan kam yoki unga teng)

Peptid xaritalash tahlili: ikkilamchi massa spektrometriyasi ketma-ketligini tekshirish

Dairesel dikroizm xromatogrammasi: Ikkilamchi struktura standartga mos keladi.

Bioaktivlikni tekshirish:

Hujayra proliferatsiyasi faolligini tahlil qilish

Hujayra migratsiyasi tajribasini tekshirish

Angiogenez tajribasi

Sinergetik ta'sirni tekshirish tajribasi

Xavfsizlik tekshiruvi:

Bakterial endotoksin: < 5 EU/mg

Sterillik testi: Xitoy farmakopeyasi standartlariga javob beradi

Anormal toksiklik testi: qoidalarga muvofiq

Umumiy og'ir metallar miqdori: < 10 ppm

Qoldiq erituvchi: ICH Q3C standartlariga mos keladi

Fizik-kimyoviy xususiyatni tekshirish:

Tashqi ko'rinishi: oq liyofillangan kukun

Namlik: 5,0% dan kam yoki unga teng (Karl Fisher usuli)

Asetat tarkibi: 10,0% dan kam yoki teng

pH qiymati: 5,0-7,0 (1% suvli eritma)

Eruvchanligi: in'ektsiya uchun suvda to'liq eriydi.

Tarkibning o'zgarishi: ±5% ichida

✅ Keng qamrovlibarqarorlikni o'rganish:

Murakkabning barqarorligi:

Aralashdan keyin -20 darajada saqlanganida 24 oy davomida barqaror.

Har bir komponent tarkibidagi o'zgarishlar 3% dan kam yoki teng.

Tegishli moddalarning ko'payishi 0,5% dan kam yoki teng.

Ta'sir etuvchi omillar eksperimenti:

Yuqori -harorat sinovi: 10 kun davomida 60 darajaga qoʻyilgandan soʻng xususiyatlar, tarkib va ​​tozalikda sezilarli oʻzgarishlar kuzatilmadi.

Yuqori namlik testi: 10 kun davomida 92,5% RHda saqlanganidan so'ng, namlikning singishi tufayli kilogramm ortishi 3,0% dan kam yoki teng.

Engil nurlanish sinovi: 4500 Lx da 10 kunlik nurlanishdan so'ng, tegishli moddalarning o'sishi 0,5% dan kam yoki teng edi.

Tezlashtirilgan sinov:

6 oy davomida 40 daraja /75% RH da saqlang

Barcha ko'rsatkichlar sifat standartlariga javob beradi

Uzoq-muddatli sinov:

24 oy davomida -20 darajada saqlanadi

Barcha ko'rsatkichlar sifat standartlariga javob beradi

Yechimning barqarorligi:

2-8 daraja haroratda 12 soat davomida barqaror

-20 darajada 7 kun davomida barqaror

2 muzlatish{1}}erish siklida barqaror

Muvofiqlik barqarorligi:

Ko'p ishlatiladigan erituvchilar bilan aralashtirilganda barqaror

Boshqa dorilar bilan aralashtirmang

✅ProfessionalQadoqlash tizimi:

Birlamchi qadoqlash:

Flakonlar: neytral borosilikat shisha, USP standartlariga mos keladi

Kauchuk tiqin: ftorli butil kauchuk tiqin, past adsorbtsiya, past yuvish

Alyuminiy qopqoq: havo o'tkazmasligini ta'minlash uchun alyuminiy{0}}plastik kompozit qopqoq.

Ikkilamchi qadoqlash:

Alyuminiy folga sumkalari: uch{0}}qatlamli kompozit alyuminiy folga, yorug'likka-va namlikka chidamli-.

Quritish vositasi: farmatsevtik darajadagi silika jeli qurituvchi

Azotni tozalashdan himoya qilish: oksidlovchi degradatsiyani oldini olish

Uchinchi{0}}darajali qadoqlash:

Ichki quti: yorug'likdan himoyalangan karton quti, mahsulot ma'lumotlari bilan chop etilgan{0}}.

Tashqi quti: besh-qatlamli gofrokarton quti, zarbaga chidamli dizayn

Tag tizimi:

Xitoy yorlig'i: Mahsulot nomi, texnik xususiyatlari, partiya raqami, ishlab chiqarish sanasi, yaroqlilik muddati

Inglizcha yorliq: Xalqaro standartlarga javob beradi

QR-kod: Sifatni oxirigacha-oxirigacha- kuzatish imkonini beradi

Qalbaki kontrafaktga qarshi-xususiyatlar: ko'p qatlamli-qalbaki pulga qarshi{2}}texnologiya

✅ Keng qamrovlihujjat tizimi:

Sifatli hujjatlar:

Sifatni tekshirish hisoboti (COA)

Barqarorlikni o'rganish hisoboti

Analitik usulni tekshirish hisoboti

Ishlab chiqarish hujjatlari:

Partiya ishlab chiqarish yozuvlari

Paketli qadoqlash yozuvlari

Tozalashni tekshirish hisoboti

Malakaviy hujjatlar:

Ishlab chiqarish litsenziyasi

GMP sertifikati

Sifat tizimi sertifikati

Xavfsizlik hujjati:

Materiallar xavfsizligi ma'lumotlar varag'i (MSDS)

Transport xavfsizligi hujjatlari

Qo'llanma

✅TexnikQo'llab-quvvatlash va xizmatlar:

Texnik maslahat: Professional jamoa texnik yordam ko'rsatadi.

Qo'llash bo'yicha ko'rsatma: Eksperimental loyihalash uchun takliflar beradi.

Moslashtirish xizmati: Texnik xususiyatlar talablarga muvofiq sozlanishi mumkin.

Sifatni kuzatish: Yakuniy{0}}-sifatni kuzatish xizmatlarini taqdim etish

Sotishdan keyingi-qo‘llab-quvvatlash: Savdodan keyingi{0}}xizmatlarning keng qamrovli tizimi

Nhar qanday narsa, iltimos, bog'laningbiz

Issiq teglar: bpc 10mg + tb 10mg 20mg / flakon keng qamrovli va samarali to'qimalarni qayta tiklash va zararni tiklash, Xitoy bpc 10mg + tb 10mg 20mg / flakon to'qimalarni keng qamrovli va samarali tiklash va zararni tiklash ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavod