Botoks 100iu / flakon uchun peptinadidlar uchun - quritilgan kukun

Botulinum toksin 100uu / shishani kiriting: Asosiy ma'lumot

Farmatsevtika - Sinologiya biologiya agentligi|Botulinum toksin Xitoyda ishlab chiqarilgan

INGREDRASI NOMI: Botulinum neyrotoksin murakkab kompleks oqsil

Cas yo'q.: 93384-43-1

Spetsifikatsiya: 100 iu / shisha

Dozalash shakli: In'ektsiya uchun lyofilizatsiya qilingan kukun

Molekulyar og'irlik: 150 KDA (og'ir zanjir + engil zanjir)

Murakkab oqsil: 900 KDA (Nevrotoksin + gemaglutinin)

Tashqi ko'rinish: Oq muzlatish - quritilgan yaproq kukuni

Faoliyat: 100 iu / flakondan katta yoki teng (sichqoncha ld50 usuli bilan belgilanadi)

Saqlash shartlari: Yorug'likdan -20 darajadan uzoqroq joyda saqlang.

Yadro effektlari

Botulinum toksin turi aneyrocusmuskülkünking agentibu keng qo'llaniladiMushak spazmlarini davolash, kosmetik arponni olib tashlash va avtonom asab tizimining buzilishitufayliPotentsial asetilkolin bo'shatish xususiyatlari.

✅pikharakat mexanizmi:

Neyral blokadalik: Asetilxolinni chiqarishni inhibe qilish, aniq 25 proteinli snap-25 oqsilni yopishtiring.

Mushaklarning yengilligi: Neykusükünücülülülülülünüğün o'zgarishini buzadi.

Uzoq - davomiy effektlar: Effektlar 3-6 oy davom etadi va asab tugatish qayta tiklanishi mumkin.

Ko'maklashishXitoy ishlab chiqarishning afzalliklari:

Yuqori tozalik: Nevrotoksin tozaligi 95% dan katta yoki teng, gemaglutinin protein tarkibi aniq boshqariladi.

Yuqori faoliyat: 20 IU / Ng dan katta yoki teng bo'lgan aniq faoliyat, aniq va ishonchli potentsial.

CGMP ishlab chiqarish: Ishlab chiqarishda xitoy CGMP standartlariga qat'iy amal qiladi.

XojiriqTa'minotni ta'minlash:

Sovuq zanjirli logistikaBarqaror faoliyatni ta'minlash uchun quyidagilar davomida 20 daraja sovuq zanjiri tashish.

Professional qadoqlash: Namlik - Haqida - O'rinli evropa bilan jihozlangan.

Bojxona rasmiylashtiruvi qo'llab-quvvatlash: COA va MSD kabi eksport hujjatlari

Ishlab chiqarish jarayoni va sifatni ta'minlash

1. Ilg'or ishlab chiqarish texnologiyasi:

Mikrobial madaniyat: Yuqori - Yuk ko'tarish shlakli shtammlar qo'llaniladi, natijada yuqori fermentatsiya nomlari yuqori.

Tozalash jarayoni: Uch - Tozalash: kislotali yog'ingarchilik + ion almashinuv + Gel Chromatografiya

Muzlatish - Quritish texnologiyasi: Harorat - boshqaradi - quritish, namlik miqdori 3% dan kam yoki unga teng.

2. Sifatni boshqarish standartlari:

Biologik faoliyat:

Sichqonchani aniqlash uchun sichqoncha ld50 usuli aniq va ishonchli.

SNAP-25 ning darzlik faoliyatini tekshirish uchun uyali usullar

Fizik-kimyatsion xususiyatlar:

SDS - Sahifalik tolasi: asosiy tasma 95% dan katta yoki teng

HPLC tozitsiyasi: Monomer pokligi 98% dan katta yoki teng

Sterlolylik sinovi: 14 kunlik madaniyatdan keyin bakterial o'sish yo'q.

3. Barqarorlik to'g'risidagi ma'lumotlar:

Uzoq - atama barqarorligi: 36 oylik saqlashdan keyin 80% ga qaraganda ko'proq yoki unga teng.

Tezlashtirilgan sinov: 3 oylik saqlash 4 darajadan keyin, faoliyat 10% dan kam yoki unga tenglashtirildi.

Foydalanishda barqarorlik: Qayta tiklashdan so'ng, 8 soat davomida 8 soat davomida saqlash 90% dan katta yoki unga teng faoliyatni saqlab qoladi.

Klinik dastur va terapevtik afzalliklar

1. Terapevtik ustunliklar:

Ajinlarni olib tashlash aniq: Frokli chiziqlar va qarg'a oyoqlari kabi dinamik ajinlar uchun 85-95% obodonlashtirish darajasi.

Spastikani davolash: Qon tomiridan keyin oyoqni takomillashtirish darajasi 70-80% ni tashkil qiladi.

Giperhidroz: Eklutaryy giperhidroz bo'yicha davolash darajasi 90% dan oshadi.

2. Asosiy xususiyatlar va afzalliklar:

Yuqori maqsadli: Xolinergik asab tugashiga alohida harakat

Ta'sir o'zgaruvchan: asab funktsiyasi 3-6 oydan keyin to'liq tiklanishi mumkin.

Yuqori xavfsizlik: Mahalliy in'ektsiya, tizimli zaharlanish xavfi past.

3. Foydalanishning afzalliklari:

Oddiy protsedura: intradermal yoki mushak ichiga in'ektsiya qilish, ambulatoriya sharoitida to'ldirilishi mumkin.

Harakatning tez boshlanishi: Effektlar in'ektsiyadan 2-3 kun o'tgach, 1-2 hafta ichida sezilarli natijalarga erishadi.

Davomiylik: Effekt 3-6 oy davomida doimiy ravishda faollashtirishni talab qiladi.

Xitoy ishlab chiqarish sifatining afzalliklari

1. Ishlab chiqarish jarayonida afzalliklari:

Sovg'a optimallashtirish: Yuqori - yuqori darajadagi skrining falmatchiligi fermentatsiyaning potentsialini 30 foizga oshiradi.

Tozalash jarayoni: Xromatografik tozalash texnologiyasi mahsulot tozalini sezilarli darajada yaxshilaydi.

Sifatni boshqarish: - partiyaning - partiyaning mustahkamliklarini ta'minlash uchun eng ko'p sifatni boshqarish.

2. Sifatni ta'minlash tizimi:

Standartlarga muvofiq: Xitoyning farmakopoeia va USP standartlariga mos

Virus xavfsizlik: Qattiq virusni olib tashlash tekshiruvi

Hayvonlarning farovonligiHayvonlarni sinashni kamaytirish uchun muqobil usullardan foydalanish

3. Global ta'minot tarmog'i:

Ishlab chiqarish bazasi: GMP - Xitoyda muvofiq ishlab chiqarish bazasi

Sovuq zanjir tarmog'i: Global kriogen logistika tarmog'i

Ro'yxatdan o'tishni qo'llab-quvvatlash: Bir nechta mamlakatlarda ro'yxatdan o'tish va qo'llanmani qo'llab-quvvatlaydi.

Nega xitoy tilini tanlash lootulinum toksin toksin turi?

Baland- Samarali tozalash: Uch - qadam xromatografiya, poklik 95% dan katta yoki teng

Aniqpotentsial: Sichqoncha LD50 usuli bilan aniqlangan, potentsial aniq va ishonchli.

QattiqSifatni boshqarish: Tayyor mahsulotga shtammdan sifat nazorati

Barqarorta'minlamoq: Katta -} katta -}} katta ishlab chiqarish quvvati o'z vaqtida etkazib berishni ta'minlaydi.

Qisqacha ma'lumot

Xitoyda ishlab chiqarilgan, in'ektsiya uchun lotulinum toksuminum toksulumyuqori - sifatli nevrotoksin preparatlarini anglatadi. OrqaliIlg'or fermentatsiya tozalash texnologiyasi, qat'iy sifat nazorati va barqaror sovuq zanjir ta'minoti tizimi, u ta'minlaydiYuqori - sifat, global tibbiyot eetikasi va nevrologik kasalliklarni davolash uchun yuqori - yuqori -. Xitoyda ishlab chiqarilganlikni tanlash - tanlashni anglatadiKasbiy sifati va ishonchli ishonch.

Ehtiyojhar qanday narsa, iltimos, murojaat qilingbiz

Issiq teglar: Botoks 100iu / flakucts -} № kubdidlar uchun - № kubdidlar uchun {{}}} lyders ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, fabrika uchun quridik kukunli kukuni